La mifepristona se usa con frecuencia en combinación con misoprostol para interrumpir embarazos. Allen G. Breed, Archivo/AP
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- El juez de Texas Matthew Kacsmaryk emitió un fallo el viernes que pone en peligro la disponibilidad de un medicamento abortivo clave.
- Un grupo legal antiaborto había tratado de revocar o suspender la aprobación del medicamento mifepristona por parte de la FDA.
- Los abortos con medicamentos han crecido en popularidad y ahora representan más de la mitad de todos los abortos.
Un juez federal se puso del lado de los activistas conservadores contra el aborto el viernes y emitió un fallo sin precedentes que busca bloquear la distribución de un medicamento clave para el aborto, la mifepristona.
En el fallo, el juez Matthew Kacsmaryk, designado por el expresidente Donald Trump, impuso una suspensión de la aprobación del fármaco por parte de la Administración de Drogas y Alimentos, argumentando que era ilegal. Los activistas contra el aborto han argumentado que la FDA no consideró adecuadamente los riesgos para las mujeres, una afirmación cuestionada por todas las organizaciones médicas líderes, que han señalado que es mucho más probable que un embarazo no deseado resulte en lesiones o la muerte.
Para justificar la decisión, el fallo apunta, entre otras cosas, a investigaciones que pretenden mostrar que el 14% de las mujeres que tomaron el medicamento abortivo no fueron debidamente informadas sobre sus efectos secundarios. El estudio citado, sin embargo, fue de las experiencias de las mujeres contadas en publicaciones de blog en un sitio web en particular, que el autor analizó utilizando la «teoría de la dialéctica relacional».
La mayoría de los observadores de la corte esperaban el fallo, ya que los demandantes de derecha buscaron al juez Kacsymaryk debido a sus propias credenciales conservadoras, y no entra en vigencia de inmediato, lo que le da a la administración Biden una semana para apelar la decisión con un mayor corte.
El fiscal general Merrick Garland emitió un comunicado poco después de que se publicara la decisión, anunciando la intención de la Administración Biden de apelar el fallo preliminar de Kacsymaryk.
«El Departamento de Justicia está totalmente en desacuerdo con la decisión del Tribunal de Distrito del Distrito Norte de Texas en Alliance for Hippocratic Medicine v. FDA y apelará la decisión del tribunal y buscará una suspensión pendiente de apelación», dijo Garland. «La decisión de hoy anula el juicio experto de la FDA, dictado hace más de dos décadas, de que la mifepristona es segura y eficaz. El Departamento seguirá defendiendo la decisión de la FDA».
Un abogado de Danco Laboratories, que fabrica Mifeprex, también presentó una apelación a la decisión de Kacsmaryk el viernes por la noche.
El presidente Joe Biden dijo en un comunicado el viernes que el fallo era «otro paso sin precedentes para quitarles las libertades básicas a las mujeres y poner en riesgo su salud».
“La Corte en este caso ha sustituido su juicio por el de la FDA, la agencia experta que aprueba medicamentos”, dijo Biden. «Si este fallo se mantuviera, entonces prácticamente no habría receta, aprobada por la FDA, que estaría a salvo de este tipo de ataques políticos e ideológicos».
La vicepresidenta Kamala Harris también respondió a la decisión de Kacsmaryk y dijo que era una amenaza para la libertad de los estadounidenses.
«En pocas palabras: esta decisión socava la capacidad de la FDA para aprobar medicamentos seguros y efectivos, desde medicamentos de quimioterapia hasta medicamentos para el asma, píldoras para la presión arterial e insulina, con base en la ciencia, no en la política», dijo Harris en un comunicado. Señaló que otro tribunal, en el estado de Washington, emitió su propio fallo el viernes que contradice directamente la decisión de Texas, preparando el escenario para un posible enfrentamiento en la Corte Suprema.
Una coalición de grupos médicos y médicos que se oponen al aborto, encabezada por Alliance Defending Freedom, presentó una demanda a fines del año pasado solicitando a su tribunal en Amarillo, Texas, que suspenda o retire la aprobación de la mifepristona por parte de la FDA. Los grupos llamaron a la droga «peligrosa» y argumentaron que la FDA nunca debería haberla permitido en 2000.
En respuesta, el gobierno de EE. UU. ha argumentado que la evidencia abrumadora y numerosos estudios han demostrado que la mifepristona es segura y eficaz para interrumpir un embarazo.
El litigio ha despertado la preocupación y la indignación de los activistas de derechos reproductivos. Revocar la aprobación de la mifepristona por parte de la FDA podría cambiar inmediatamente el acceso al aborto para innumerables mujeres en todo el país.
Melissa Shube, abogada litigante de The Lawyering Project, una organización sin fines de lucro que brinda apoyo legal para el acceso al aborto, caracterizó el caso de Texas como una parte más pequeña de un esfuerzo más amplio para sofocar el acceso al aborto.
«Este caso es parte de una estrategia más amplia para sembrar el miedo y la confusión entre las personas que buscan servicios de aborto y apoyan y brindan servicios de aborto», dijo a Insider. «Está claramente diseñado para hacer eso, y está funcionando».
Durante una audiencia del 15 de marzo, incluso Alliance Defending Freedom reconoció la naturaleza significativa y sin precedentes de su demanda.
El abogado que representa a Alliance Defending Freedom, Erik Baptist, dijo que no podía pensar en ningún otro caso en el que un tribunal haya revocado la aprobación de la FDA de un medicamento que ha estado en el mercado durante más de 20 años.
Baptist dijo en un comunicado el viernes que «ya es hora de que la agencia rinda cuentas por sus acciones imprudentes».
«Esta es una victoria significativa para los médicos y las asociaciones médicas que representamos y, lo que es más importante, para la salud y la seguridad de las mujeres y las niñas», dijo.
Los medicamentos abortivos mifepristona y misoprostol han sido objeto de un mayor escrutinio y controversia desde junio pasado, cuando la Corte Suprema anuló Roe v. Wade. La decisión provocó una ola de nuevas restricciones al aborto en los estados de todo el país. Algunos legisladores y activistas conservadores se han centrado en limitar el acceso a las píldoras, mientras que sus homólogos liberales han intentado ampliar el acceso.
El medicamento mifepristona generalmente funciona como parte de un régimen de dos medicamentos para interrumpir embarazos. La mifepristona bloquea la hormona progesterona, que es necesaria para mantener un embarazo, y luego el misoprostol generalmente se toma 24 a 48 horas más tarde para inducir las contracciones. La combinación de medicamentos es efectiva hasta las 10 semanas de gestación, según la FDA.
Incluso antes de la anulación de Roe v. Wade, los abortos con medicamentos se habían vuelto cada vez más comunes en los últimos años, particularmente durante la pandemia, cuando los pacientes no podían visitar las clínicas en persona. Investigaciones recientes ahora indican que más de la mitad de todos los abortos en los EE. UU. se realizan con medicamentos, en lugar de cirugía.
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