El Dr. Matthew Willsey trabajando en la sala de operaciones.
Cortesía de la Universidad de Michigan
Neurotech Startup Paradromics anunció el lunes que ha implantado su interfaz de computadora cerebral en un humano por primera vez.
El procedimiento tuvo lugar el 14 de mayo en la Universidad de Michigan con un paciente que ya estaba sometido a neurocirugía para tratar la epilepsia. La tecnología de la compañía fue implantada y eliminada del cerebro del paciente en aproximadamente 20 minutos durante esa cirugía.
Paradromics dijo que el procedimiento demostró que su sistema puede implantarse de forma segura y registrar la actividad neuronal. Es un hito importante para la startup de casi 10 años, ya que marca el comienzo de su próximo capítulo como empresa de etapa clínica.
Una vez que los reguladores le dan luz verde, Paradromics planea comenzar un ensayo clínico a finales de este año que estudiará la seguridad y el uso a largo plazo de su tecnología en humanos.
«Hemos demostrado en ovejas que nuestro dispositivo es mejor en clase desde el punto de vista de los datos y la longevidad, y ahora también hemos demostrado que es compatible con los humanos», dijo el fundador y CEO de Paradromics, Matt Angle, a CNBC en una entrevista. «Eso es realmente emocionante y plantea mucha emoción para nuestro próximo ensayo clínico».
Una interfaz cerebro-computadora, o BCI, es un sistema que descifra las señales cerebrales y las traduce en comandos para tecnologías externas. El sistema de Paradromics se denomina interfaz Connexus Brain-Computer, y la compañía dice que inicialmente ayudará a los pacientes con impedimentos motoros graves como la parálisis a hablar a través de una computadora.
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El BCI de Paradromics no ha sido autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, y todavía tiene un largo camino por delante antes de que llegue a la comercialización.
Pero para Angle, quien fundó la compañía en 2015, el procedimiento en mayo fue un éxito, y uno que fue años de creación.
«Haces todos estos pasos, validas el hardware, tienes este alto grado de certeza racional de que las cosas van a funcionar», dijo, «pero todavía emocionalmente cuando funciona y cuando sucede como esperabas, todavía es muy, muy gratificante».
Aunque el BCI de Paradromics no ha sido autorizado oficialmente para su uso por reguladores, organizaciones como la Universidad de Michigan pueden usar nuevos dispositivos para la investigación siempre que puedan demostrar que no existe un riesgo significativo para los pacientes.
El Dr. Oren Sagher, profesor de neurocirugía en la Universidad de Michigan, supervisó el componente clínico tradicional del procedimiento en mayo. El Dr. Matthew Willsey, profesor asistente de neurocirugía e ingeniería biomédica de la Universidad de Michigan, dirigió el componente de investigación, incluida la colocación del dispositivo Paradromics.
Los BCI han sido estudiados en la academia durante décadas, y varias otras nuevas empresas, incluido el Neuralink de Elon Musk, están desarrollando sus propios sistemas.
Interfaz Connexus Brain-Computer de Paradromics.
Cortesía: Paradromics
«Es absolutamente emocionante», dijo Willsey en una entrevista. «Es motivador, y este es el tipo de cosas que me ayuda a levantarme por la mañana e ir a trabajar».
El BCI de cada compañía es ligeramente diferente, pero el paradrómico está diseñando un BCI que puede registrar la actividad cerebral a nivel de neuronas individuales.
El ángulo comparó este enfoque para colocar micrófonos dentro y fuera de un estadio. Dentro de un estadio, los micrófonos capturarían más detalles, como conversaciones individuales. Fuera de un estadio, los micrófonos solo capturarían el rugido de la multitud, dijo.
Otras compañías prominentes de BCI incluyen Synchron, respaldado por Jeff Bezos y Bill Gates, y Neurociencia de Precision. Ambos han implantado sus sistemas en humanos.
Paradromics ha recaudado casi $ 100 millones a partir de febrero, según Pitchbook. La compañía anunció una asociación estratégica con el NEOM de Arabia Saudita en febrero, pero se negó a revelar el monto de la inversión.
«Se han demostrado las últimas cosas de demostración, y estamos realmente entusiasmados con el ensayo clínico que surge», dijo Angle.
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