La jeringa de adelgazamiento de la marca «WEGOVY» se vende en la farmacia Achat en Mitte. La jeringa adelgazante «Wogovy» ha estado disponible en Alemania durante un año.
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Otro estudio más se está concentrando en los efectos secundarios involuntarios de Novo NordiskSemaglutida: el ingrediente activo en el exitoso medicamento para bajar de peso de la compañía, tratamiento de la diabetes y el ozempic.
Pero esta vez, el estudio destaca el riesgo de pérdida de cabello.
Para ser claros, el vínculo de Semaglutide con la pérdida de cabello no es nuevo. Los ensayos clínicos realizados por Novo Nordisk han demostrado un mayor riesgo de pérdida de cabello en pacientes que tomaron semaglutida en comparación con aquellos que tomaron un placebo.
Wegovy y Ozempic son parte de una clase de medicamentos populares llamados GLP-1, que imitan una hormona en el intestino para suprimir el apetito y regular el azúcar en la sangre. Esos medicamentos son conocidos por sus efectos secundarios gastrointestinales, como las náuseas y los vómitos, y también han enfrentado un mayor escrutinio después de que algunos pacientes informaron haber experimentado parálisis estomacal y ideación suicida mientras los tomaban.
En un comunicado, Novo Nordisk dijo que «sigue confiando en el perfil de riesgo de beneficio de nuestros medicamentos GLP-1, cuando se usa de acuerdo con sus indicaciones y etiquetado de productos».
El nuevo estudio, realizado por investigadores de la Universidad de Columbia Británica y que aún no se ha presentado para la revisión por pares, muestra que la semaglutida está asociada con la pérdida de cabello en comparación con los usuarios de una píldora de pérdida de peso más antigua llamada Contrave, o bupropión-naltrexona.
Los investigadores examinaron datos de 16 millones de pacientes de 2006 a 2020 y Identificaron 1.926 usuarios de semaglutidas y 1.348 usuarios de Contrave. Se excluyeron las personas con un diagnóstico de diabetes o que usaron antihiperglucemias, medicamentos que bajan los niveles de azúcar en la sangre.
Las tasas de incidencia de pérdida de cabello fueron más altas entre los usuarios de semaglutidas que los usuarios de Contrave. En general, los pacientes que tomaron semaglutida tenían un riesgo 52% más alto de pérdida de cabello en comparación con los que tomaron contravas.
Los investigadores también encontraron que las mujeres que tomaron semaglutida tenían más de dos veces el riesgo de pérdida de cabello en comparación con las mujeres en el grupo Contrave. Pero Mohit Sodhi, uno de los autores, le dijo a CNBC que «la mayoría de nuestros datos fueron impulsados por mujeres» para que no puedan comparar a los hombres frente a las mujeres en el estudio.
Entre los que tomaron semaglutida, hubo 22 casos de pérdida de cabello en mujeres y solo un caso en hombres. Se necesitan estudios futuros con tamaños de muestra más grandes de pacientes para determinar si hay una diferencia entre hombres y mujeres, señaló Sodhi.
Los investigadores tampoco siguieron a los pacientes si detenían la semaglutida o se contraven, por lo que no está claro si el riesgo de pérdida de cabello disminuye una vez que están fuera del medicamento de Novo Nordisk, según Sodhi. Se requiere más investigación en esa área, dijo.
Entonces, ¿por qué la semaglutida podría causar un mayor riesgo de pérdida de cabello?
Un factor podría ser el estrés fisiológico que la pérdida de peso rápida puede inducir, lo que puede conducir a la «interrupción del ciclo natural del cabello», según Sodhi. Dijo que puede ser un efecto más destacado de la semaglutida porque se sabe que disminuye el peso más rápidamente que Contrave.
La capacidad de la semaglutida para suprimir el apetito también conduce a pacientes que consumen menos alimentos, lo que puede causar deficiencias de nutrientes, incluida la proteína en particular, agregó Sodhi. Se ha demostrado que las deficiencias de proteínas están relacionadas con la pérdida de cabello, señaló.
Sodhi dijo que los pacientes también pueden perder nutrientes mediante vómitos cuando están en semaglutida. Algunos expertos en salud también plantean la hipótesis de que la semaglutida puede conducir a cambios hormonales que aumentan el riesgo de una forma común de pérdida de cabello llamada alopecia androgénica, agregó.
Las personas, y las mujeres en particular, considerando el uso de semaglutida estrictamente para perder peso pueden querer «tener en cuenta la pérdida de cabello como una posible limitación» del medicamento, dijeron los investigadores en el estudio. Pero las personas con diabetes o obesidad mórbida pueden sopesar sus riesgos y beneficios de manera diferente, y pueden estar más dispuestas a aceptar la pérdida de cabello como un riesgo potencial, agregaron los investigadores.
Uno de los autores del estudio, el Dr. Mahyar Etminan, ha consultado previamente sobre litigios relacionados con Ozempic.
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Lo último en tecnología de atención médica: Dexcom recibe una carta de advertencia de la FDA, nombra a un nuevo miembro de la junta
El logotipo de Dexcom se ve en la pantalla de un teléfono inteligente y en el fondo.
Pavlo Gonchar | Imágenes SOPA | LighTrocket | Getty Images
Dexcom recibió una carta de advertencia de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos la semana pasada después de que la agencia inspeccionó las instalaciones de fabricación de la compañía en San Diego, California y Mesa, Arizona.
La FDA «observó no conformidades» con el sistema de gestión de calidad de Dexcom y los procesos de fabricación, según una compañía de viernes que presenta ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. La agencia también señaló que la respuesta de la compañía a su lista de observaciones, formalmente conocida como Formulario 483, era insuficiente.
«La compañía toma en serio los asuntos identificados en la carta de advertencia, ya ha presentado varias respuestas al Formulario 483 y está en proceso de preparar una respuesta por escrito a la carta de advertencia», dijo Dexcom en la presentación.
No estaba claro qué problemas específicos identificó la FDA en las instalaciones.
Dexcom produce dispositivos llamados monitores de glucosa continuos que pueden ayudar a los usuarios a rastrear su azúcar en la sangre y controlar la diabetes. La carta de advertencia de la FDA no limita la capacidad de Dexcom para fabricar o distribuir sus productos.
La compañía le dijo a CNBC que ha estado «actualizando regularmente» la FDA sobre las mejoras desde que la agencia realizó las inspecciones el año pasado. Algunas de sus observaciones ya se han abordado suficientemente, y la carta de advertencia detalló «áreas específicas para el enfoque continuo», dijo Dexcom.
«Dexcom respalda la calidad de nuestros productos y está comprometido a resolver cualquier pregunta pendiente de la FDA lo antes posible», dijo la compañía en un comunicado.
Dexcom también nombró a Renée Galá, director de operaciones de Jazz Pharmaceuticals, para su junta directiva la semana pasada. Galá ha trabajado en su papel actual desde 2023, y anteriormente se desempeñó como directora financiera de Jazz.
También ha desempeñado funciones de liderazgo en Grail y Theravance Biopharma, y pasó varios años en el gigante farmacéutico Eli Lilly.
«La amplia experiencia de Renée que guía las finanzas globales y las operaciones globales, incluidas las operaciones comerciales y de I + D, para impulsar el crecimiento y crear valor de los accionistas proporciona un ajuste excelente en este punto clave en el viaje de Dexcom», dijo el CEO de Dexcom, Kevin Sayer, en un comunicado.
A partir de la negociación intradía el martes por la mañana, las acciones de Dexcom han bajado aproximadamente un 9% hasta la fecha.
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