Señalización en las instalaciones de AstraZeneca en Gaithersburg, Maryland, EE. UU., El lunes 26 de agosto de 2024.
Graeme Sloan | Bloomberg | Getty Images
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La carrera para desarrollar versiones más convenientes de las drogas que el colesterol inferior se está calentando después Astrazeneca Lanzado alentando nuevos datos sobre una píldora experimental.
AstraZeneca y Merck son los principales fabricantes de medicamentos que prueban las versiones orales de los llamados inhibidores de PCSK9, que reducen los niveles de colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL), o lo que se conoce como colesterol «malo». Esos medicamentos, como la repatha de Amgen, suelen ser inyecciones.
El colesterol LDL alto es el principal conductor de eventos cardiovasculares, como ataques cardíacos y golpes. Aún así, más del 70% de los pacientes que toman estatinas no están alcanzando el nivel objetivo para el colesterol, según Mina Makar, quien dirige el negocio global de biofarmacéuticos cardiovasculares, renales y de metabolismo de Astrazeneca.
Dijo que eso lleva a 4 millones a 5 millones de muertes en todo el mundo debido al colesterol elevado. Si bien las inyecciones de PCSK9 han ayudado al tratamiento a alcanzar a más pacientes, su uso aún ha sido «muy limitado», dijo Makar. Eso se debe a varios factores, como desafíos relacionados con el costo y el acceso y la vacilación entre algunos cardiólogos y médicos de atención primaria.
«Por eso estamos realmente entusiasmados con nuestra PCSK9 oral», dijo Makar. «Creo que tiene la oportunidad de democratizar realmente el acceso a lo que estos pacientes realmente necesitan, que es algo para obtener la mayoría de ellos» a sus niveles de colesterol objetivo.
En una nota la semana pasada, los analistas de Goldman Sachs dijeron que los tratamientos orales podrían impulsar el crecimiento de la clase PCSK9 a alrededor de $ 12 mil millones en ventas en 2034, frente a aproximadamente $ 4 mil millones actualmente. Los analistas esperan que la PCSK9 oral de AstraZeneca esté «bien ubicada en la clase», y pronostican las ventas máximas del medicamento para ser de alrededor de $ 4 mil millones para 2037.
Ahora, vamos a sumergirnos en los nuevos datos de prueba de mitad de etapa. Fue presentado en la sesión científica anual del American College of Cardiology en Chicago.
Después de 12 semanas, la píldora experimental redujo el colesterol LDL en casi un 51% cuando se toma una vez al día además de una terapia de estatina estándar, según AstraZeneca. La píldora ayudó al 84% de los pacientes a cumplir con el nivel de colesterol recomendado, en comparación con solo el 13% de los que tomaron estatinas solo.
Los pacientes en el ensayo toleraron bien la píldora, y los efectos secundarios adversos fueron comparables entre aquellos que tomaron la droga de Astrazeneca y las personas que recibieron un placebo.
Esos resultados son prometedores contra el tratamiento de Merck, aunque es difícil comparar datos sin ensayos clínicos directos. El PCSK9 oral de Merck también está mucho más avanzado en el desarrollo, con datos de prueba en etapa tardía esperadas este año.
Los datos tempranos también sugieren que el medicamento de Merck podría ser más efectivo que el tratamiento de AstraZeneca, según analistas de Goldman Sachs. Pero todavía ven una «oportunidad significativa» para la píldora de AstraZeneca dado el tamaño del mercado para PCSK9 y el «potencial de diferenciación en la conveniencia».
El medicamento de Merck es lo que se conoce como un péptido macrocíclico, que requiere que los pacientes se aceleren antes de tomarlo para permitir una absorción adecuada. Que «podría ser pesado y exacerbar problemas de cumplimiento en un área de enfermedad asintomática donde hay renuencia a intensificar la terapia», escribieron los analistas de Goldman Sachs.
Pero la píldora de AstraZeneca es una droga de molécula pequeña, por lo que no tiene restricciones de alimentos ni requisitos de ayuno.
Makar dijo que otra ventaja de tener un medicamento de molécula pequeña es que es fácil combinar con otras terapias en la tubería de la compañía. Por ejemplo, AstraZeneca está considerando combinarla con su estatina, su fármaco GLP-1 para la pérdida de peso o su tratamiento con ezetimibe, que es un medicamento de colesterol para pacientes que no pueden tolerar las estatinas, dijo.
Merck ha discutido de manera similar el potencial de combinar su PCSK9 oral con otros tratamientos, llamándolo una «tubería en un producto».
Continuaremos siguiendo la carrera en curso para desarrollar PCSK9 orales, ¡así que realice un seguimiento de nuestra cobertura!
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Lo último en tecnología de atención médica: FTC dice que el comprador 23andMe debe «estar expresamente de acuerdo» para cumplir con las políticas de privacidad
La Comisión Federal de Comercio el lunes impuesto La compañía de pruebas genéticas de la acumulación 23andMe no vende los datos de los consumidores a menos que el comprador acepte adherirse a estrictos estándares de seguridad de privacidad y seguridad.
23andMe, que una vez fue valorado en $ 6 mil millones, se presentó para la protección de bancarrota del Capítulo 11 en el Tribunal Federal de Missouri el mes pasado. Esto significa que sus activos, incluida su vasta base de datos genética, están a la venta.
«Cualquier comprador debe aceptar expresamente estar obligado y adherirse a los términos de las políticas de privacidad de 23andMe y la ley aplicable, incluidos los cambios que posteriormente hace a esas políticas», escribió el presidente de la FTC, Andrew Ferguson.
La compañía se disparó en la corriente principal debido a sus kits de prueba de ADN en el hogar que dieron a los clientes una idea de sus historias familiares y perfiles genéticos. La cinco veces compañía CNBC Disruptor 50 se hizo pública en 2021 a través de una fusión con una compañía de adquisición de propósito especial, pero tuvo problemas para generar ingresos recurrentes y defender los negocios viables de investigación y terapéutica en los años posteriores.
Los datos de ADN son particularmente sensibles porque la secuencia de cada persona es única, lo que significa que nunca puede ser completamente anonimizado, según el Instituto Nacional de Investigación del Genoma Humano. Si los datos genéticos caen en manos de los malos actores, podría usarse para facilitar el robo de identidad, el fraude de seguros u otros delitos.
23andMe ha dicho repetidamente que no cambiará cómo administra o protege los datos del consumidor durante todo el proceso de venta. Del mismo modo, en un comunicado la semana pasada, la compañía dijo que todos los compradores potenciales deben aceptar cumplir con su política de privacidad y su ley aplicable.
«Para constituir una oferta calificada, los compradores potenciales deben, entre otros requisitos, aceptar cumplir con la Política de privacidad del consumidor de 23andMe y todas las leyes aplicables con respecto al tratamiento de los datos del cliente», dijo 23andMe en el comunicado.
En este punto, no está claro quién comprará los activos de 23andMe. Anne Wojcicki, quien renunció como CEO el mes pasado, dijo en una publicación sobre X que perseguirá a la compañía como postor independiente. Wojcicki cofundó 23andme en 2006, y ha presentado varias propuestas fallidas para llevar a la compañía en privado durante el último año.
Todas las ofertas de Wojcicki han sido rechazadas por el Comité Especial de 23andMe, que se convocó en marzo de 2024 para evaluar el camino de la compañía.
Si desea aprender cómo puede eliminar sus datos de 23andMe, puede leer más aquí.
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