amgen el miércoles dijo que no existe ningún vínculo entre su medicamento experimental para bajar de peso, MariTide, y los cambios en la densidad ósea, un día después de que esa posible preocupación por la seguridad borrara más de 12 mil millones de dólares de su valor de mercado.
Las acciones de la compañía cayeron más del 7% el martes mientras los analistas analizaban los datos de pérdida de densidad ósea de una prueba en etapa inicial de la inyección. Un analista dijo que los datos adicionales sugieren un nuevo riesgo potencial de seguridad relacionado con el medicamento. Pero otros dijeron que el movimiento de las acciones fue una reacción exagerada y que se necesitan más datos sobre un grupo más grande de pacientes.
En un comunicado el miércoles, Amgen dijo que «los resultados del estudio de Fase 1 no sugieren ningún problema de seguridad ósea ni cambian nuestra convicción sobre la promesa de MariTide». El fabricante de medicamentos añadió que espera compartir los resultados del ensayo inicial de fase dos sobre el tratamiento a finales de este año.
Las acciones de la compañía subieron más del 1% el miércoles.
El medicamento es un competidor potencial prometedor en el mercado de medicamentos para bajar de peso. Está diseñado para administrarse mensualmente, en lugar de una vez a la semana como las inyecciones existentes de Novo Nordisk y Eli Lillyy promueve la pérdida de peso de manera diferente.
El martes, los analistas citaron datos adicionales disponibles públicamente de un estudio de fase uno que muestra que la dosis más alta de MariTide (420 miligramos) estaba relacionada con aproximadamente un 4% de pérdida de densidad mineral ósea durante 12 semanas. Una disminución en la densidad mineral ósea se refiere a cuando los huesos pierden calcio y otros minerales, lo que los debilita y hace que sea más probable que se rompan.
En una nota de investigación, la analista de Cantor Fitzgerald, Olivia Brayer, calificó los datos como una «gran incógnita» y sugirió que podrían ser un riesgo potencial asociado con medicamentos como MariTide, que funcionan mediante el llamado antagonismo GIPR. La inyección de Amgen funciona bloqueando un receptor de hormona intestinal llamado GIP pero también activa otra hormona supresora del apetito llamada GLP-1.
Esto es diferente al medicamento contra la obesidad de Eli Lilly, Zepbound, que activa GIP y GLP-1. Wegovy activa el GLP-1 pero no apunta al GIP, lo que también puede afectar la forma en que el cuerpo descompone el azúcar y la grasa.
«Por un lado, los pacientes podrían perder naturalmente densidad mineral ósea durante el tratamiento de pérdida de peso», escribió Brayer.
Pero Brayer dijo que «por otro lado, esto podría ser un fracaso porque parece haber un aumento dependiente de la dosis» en la pérdida de densidad mineral ósea. Eso significa que los pacientes parecen perder más densidad mineral ósea cuanto mayor es la dosis que toman.
Mientras tanto, el analista de Jefferies, Michael Yee, escribió en una nota que los datos adicionales de MariTide parecen «no ser un problema». Yee reconoció que las personas que tomaban la dosis más alta del fármaco presentaban disminuciones en la densidad ósea, pero dijo que «los datos están por todos lados».
Por ejemplo, señaló datos sobre una dosis más baja del fármaco que muestran que la densidad ósea en realidad aumentó un 1% antes de normalizarse. Yee añadió que los «cambios» en la densidad mineral ósea son un efecto secundario conocido de los medicamentos para bajar de peso en los primeros uno a tres meses de uso porque las personas pierden un peso significativo rápidamente.
Amgen también es consciente de la «preocupación hipotética» por la pérdida de densidad mineral ósea, dijo Yee, citando las conversaciones de la empresa con la dirección.
«Aunque obviamente no decimos que el efecto sea nulo, sí decimos que no creemos que haya ninguna preocupación, [bone mineral density] caída sostenida en el tiempo, o riesgo clínico o preocupación», dijo Jefferies. «En general, no creemos que haya un problema y el efecto se normaliza con el tiempo».
El analista de BMO Evan Seigerman escribió en una nota el martes que «seríamos cautelosos a la hora de hacer un juicio global sobre el perfil de seguridad de MariTide con estos datos».
Añadió que «nos sentiríamos más cómodos juzgando el perfil de seguridad de una cohorte más grande de pacientes». Puede que no haya una respuesta clara hasta que Amgen publique los datos completos del ensayo de fase dos sobre el medicamento.
«Nuestra opinión sobre MariTide no ha cambiado con esto y, en todo caso, consideramos que la venta es exagerada», escribió Seigerman.
