Un farmacéutico sostiene un frasco del medicamento Eliquis, fabricado por Pfizer Pharmaceuticals, en una farmacia en Provo, Utah, el 9 de enero de 2020.
George Frey | Reuters
Un juez federal se negó el viernes a impedir que la administración Biden implemente negociaciones sobre los precios de los medicamentos de Medicare, manteniendo por ahora un proceso controvertido que tiene como objetivo hacer que los medicamentos costosos sean más asequibles para los estadounidenses mayores.
El juez Michael Newman del Distrito Sur de Ohio emitió un fallo negando una orden judicial preliminar solicitada por la Cámara de Comercio, uno de los grupos de presión más grandes del país, que pretendía bloquear las negociaciones sobre precios antes del 1 de octubre.
Esa fecha es la fecha límite para que los fabricantes de los primeros 10 medicamentos seleccionados para las negociaciones acepten participar en las conversaciones.
La Cámara demandó a la administración Biden en junio, argumentando que las negociaciones sobre drogas violan la Primera y Quinta Enmienda de la Constitución estadounidense, así como la separación de poderes.
«En cuanto a la moción de los demandantes para una medida cautelar preliminar, no han demostrado ni una fuerte probabilidad de éxito ni un daño irreparable. En consecuencia, su solicitud de una medida cautelar preliminar inmediata… es denegada», dijo Newman, un candidato del ex presidente Donald Trump, escribió en su orden de 28 páginas.
Pero Newman también se negó a aceptar la moción de la administración Biden de desestimar la demanda por completo.
En cambio, pidió a la Cámara que modificara su denuncia antes del 13 de octubre para aclarar ciertos detalles del caso.
Newman también le dio a la administración Biden hasta el 27 de octubre para renovar su moción para desestimar el caso.
Dijo que «se tomará una determinación final sobre las cuestiones pendientes después de un breve período de descubrimiento (60 días) y, suponiendo que se presenten, se renovarán las mociones para desestimar».
El fallo de Newman es un golpe para la industria farmacéutica, que ve el proceso como una amenaza para el crecimiento de sus ingresos, sus ganancias y la innovación farmacéutica.
La Ley de Reducción de la Inflación del presidente Joe Biden, que fue aprobada en una votación partidista el año pasado, le dio a Medicare el poder de discutir directamente los precios de los medicamentos con los fabricantes por primera vez en los casi 60 años de historia del programa federal.
La Cámara, que representa a algunas empresas de la industria y a fabricantes de medicamentos como merck y Johnson y Johnson presentó al menos ocho demandas separadas en los últimos meses buscando declarar inconstitucionales las negociaciones. Pero la demanda de la Cámara fue la única que buscaba una medida cautelar preliminar.
Michael Newman, juez del Tribunal de Distrito de EE. UU. Ohio
Fuente: Tribunal de Distrito de EE. UU.
La demanda de la Cámara argumenta que el programa viola los derechos al debido proceso de los fabricantes de medicamentos bajo la Quinta Enmienda al otorgar al gobierno el poder de dictar efectivamente los precios de sus medicamentos.
La Cámara dijo que un tribunal de apelaciones sentó el precedente de que cuando el gobierno fija los precios, debe proporcionar garantías procesales para garantizar que una empresa reciba una tasa razonable y un retorno justo de la inversión. Él surge del caso de 2001 Michigan Bell Telephone Co. contra Engler, según la Sala.
Las negociaciones de Medicare no brindan estas salvaguardias e imponen límites de precios que están muy por debajo del valor de mercado de un medicamento, argumentó la Cámara.
«Existe un riesgo muy, muy alto, tal vez una garantía, pero ciertamente un riesgo muy, muy alto, de que este régimen resulte en precios injustos», dijo Jeffrey Bucholtz, abogado de la Cámara, al juez Newman durante una audiencia. a principios de este mes.
Añadió que los fabricantes de medicamentos deben aceptar el precio que fija el gobierno, o enfrentar un impuesto especial de hasta el 1,900% de las ventas de la droga en Estados Unidos.
Pero los abogados del Departamento de Justicia dijeron durante la audiencia que el programa estaba lejos de ser obligatorio. Los fabricantes de medicamentos pueden elegir la alternativa a esas dos opciones: retirar su participación voluntaria en los programas Medicare y Medicaid, según el abogado Brian Netter.
«La medida de alivio aquí es que los fabricantes decidan si quieren permanecer en el programa bajo los términos que se ofrecen», dijo Netter. «Si deciden no hacerlo, es su prerrogativa».
Las otras demandas se encuentran dispersas en tribunales federales de EE. UU.
Los expertos legales dicen que la industria farmacéutica espera obtener fallos contradictorios de los tribunales federales de apelación, lo que podría acelerar el proceso hasta la Corte Suprema.
Medicare cubre aproximadamente a 66 millones de personas en Estados Unidos, según la organización de investigación de políticas de salud KFF. Se espera que las negociaciones sobre los precios de los medicamentos ahorren al programa de seguro aproximadamente $98.5 mil millones en una década, dijo la Oficina de Presupuesto del Congreso.
En agosto, la administración Biden dio a conocer los 10 medicamentos que estarán sujetos a la primera ronda de conversaciones sobre precios, iniciando oficialmente un largo proceso de negociación que finalizará en agosto de 2024. Los precios reducidos para esos medicamentos iniciales no entrarán en vigor hasta Enero de 2026.
Eso incluye anticoagulantes de Bristol-Myers Squibb y J&J, y medicamentos para la diabetes de merck y AstraZeneca. También incluye un medicamento contra el cáncer de sangre de Abbvieuna de las empresas representadas por la Cámara de Comercio.
