Las banderas con los logotipos del fabricante de drogas danés Novo Nordisk, fabricante de la exitosa diabetes y los tratamientos de pérdida de peso Ozempic y Wogovy son imágenes, mientras que la compañía presenta el informe anual en Novo Nordisk en Bagsvaerd, Dinamarca, el 5 de febrero de 2025.
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Novo Nordisk Dicho el miércoles que los resultados de la prueba en etapa tardía para su píldora de obesidad una vez al día mostraron una reducción de peso «significativa» y la tolerabilidad en línea con su exitosa inyección de Wogovy, ya que los fabricantes de medicamentos corren para obtener un tratamiento oral al mercado.
Los resultados del ensayo Oasis 4 de fase 3 mostraron que la píldora de semaglutidas orales condujo a una reducción promedio de peso del 16,6% después de 64 semanas en pacientes con obesidad o sobrepeso y al menos una comorbilidad relacionada con el peso, dijo la firma farmacéutica danesa.
Las acciones aumentaron 5.4% a las 10:23 AM, hora de Londres (5:23 AM ET).
Apodado la «píldora WEGOVY», el director de ciencias de Novo Nordisk, Martin Holst Lange, dijo a CNBC que el tratamiento oral ofreció a los pacientes una alternativa importante a su inyección existente una vez en la semana.
«Nuestro trabajo era mostrar que, con la tableta, podríamos obtener la misma eficacia y la misma seguridad y tolerabilidad que podemos con el inyectable. Eso hemos hecho», dijo Lange por teléfono.
«Eso básicamente significa que podemos ofrecer a los pacientes la elección entre la tableta y el inyectable, y eso marcará la diferencia para algunos pacientes», agregó.
El tratamiento oral de Novo Nordisk se basa en el mismo medicamento Semaglutide GLP-1 que sustenta los tratamientos existentes de obesidad y diabetes de la compañía, Wogovy y Ozempic. Se demostró que Wegovy reduce el peso en un 15% en promedio en pacientes con sobrepeso u obesidad y al menos una comorbilidad relacionada con el peso en un estudio novo anterior.
Actualmente, la píldora se revisa con la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, después de haber sido presentada bajo una nueva solicitud de drogas en febrero. Se debe una decisión en el cuarto trimestre de este año.
Si se aprueba, la compañía dijo que la píldora se realizará completamente en los EE. UU. Se produce cuando las empresas globales farmacéuticas han aumentado sus inversiones estadounidenses en medio de la presión de la administración Trump para reforzar la producción nacional.
La carrera de la píldora de obesidad
Actualmente no hay versiones orales aprobadas de GLP-1 en el mercado, sin embargo, la competencia se está calentando rápidamente. Los tratamientos de píldoras se consideran un hito clave para las empresas que buscan hacer que los medicamentos sean más accesibles, incluso para aquellos con una aversión a las agujas.
Los analistas dijeron a Reuters el martes que rival Eli LillyLa píldora de obesidad de la competencia, ORFORGLIPRON, podría ser acelerada para su aprobación dentro de uno o dos meses bajo el «cupón de prioridad nacional del comisionado» de la FDA, una nueva iniciativa para promover los objetivos de desarrollo de drogas de la administración Trump.
Lange dijo que Novo agradece la «buena competencia», pero agregó que se centró en los resultados de los medicamentos, incluidas las tasas de adopción a largo plazo.
«En esta situación, miramos los datos», dijo Lange. «La semaglutida como tableta tiene el potencial de ofrecer una pérdida de peso corporal del 17% y con un buen perfil de seguridad y tolerabilidad».
«Lo que hemos visto de nuestro competidor es un poco más del 12% de pérdida de peso. Y, una vez más, no podemos hacer comparaciones directas, pero al menos podemos ver una tasa de interrupción, lo que sugiere que tal vez Semaglutide también tiene una [more] Perfil efectivo de seguridad y tolerabilidad «.
En un juicio de Fase 3 Atiendo-1 publicado el martes, Eli Lilly dijo que Orforglipron resultó en una pérdida de peso promedio del 12.4% a la dosis más alta después de 72 semanas en adultos con obesidad, o sobrepeso con al menos una comorbilidad.
Sin embargo, el fabricante de medicamentos estadounidenses dijo el miércoles que su píldora superó a Novo’s en el primer estudio de cabeza a cabeza que comparó la eficacia de los dos medicamentos para reducir los niveles de azúcar en la sangre en pacientes con diabetes tipo 2.
Ambas compañías han estado experimentando con los llamados llamados medicamentos de próxima generación, con Novo el martes marcó la promesa en su análogo de amilina de acción prolongada de Cagrilintide, una forma incipiente de tratamiento de pérdida de peso.
Se produce cuando la compañía danesa anunció la semana pasada planes para reducir alrededor de 9,000 roles como parte de una sacudida más amplia bajo el nuevo CEO Mike Doustdar, quien ha prometido restablecer la compañía después de un período de crecimiento más débil.
«Lo que estamos haciendo ahora es centrarnos en nuestro núcleo, que es la diabetes y la obesidad. Eso incluirá inversión continua tanto en diabetes como en obesidad, y también, como discutimos, las comorbilidades relacionadas», dijo Lange el miércoles.
