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Estamos avanzando más cerca de tener el primer medicamento para perder peso sin agujas.
Eso es gracias a Novo Nordiskque espera una aprobación de EE. UU. Para su píldora diaria para el control de peso crónico para fines de este año. La compañía espera lanzarlo a principios de 2026.
La droga es la versión oral de 25 miligramos de Semaglutide, el ingrediente activo en la popular inyección de pérdida de peso del fabricante de drogas danés Diabetes contraparte Ozempic.
Varios fabricantes de drogas, incluido el rival principal de Novo Nordisk Eli Lillyhan estado corriendo para desarrollar píldoras de obesidad, lo que puede ayudar a aliviar la déficit de suministros y los problemas para acceder a las inyecciones en el mercado. Es probable que las píldoras sean más fáciles de fabricar que las inyecciones, y algunos expertos en salud esperan que puedan ser más baratos.
Puede ser demasiado pronto para decir qué píldora ganará la mayor parte del mercado. Pero una cosa está clara: la droga de Novo Nordisk tendrá una ventaja.
El vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de Novo Nordisk y el director científico, Martin Holst Lange, se sentó con CNBC para obtener una vista previa de la píldora de la compañía.
Sobre las ventajas de la píldora:
Lange promocionó el perfil de pérdida de peso, seguridad y tolerabilidad «sin igual» de la píldora.
La píldora ayudó a los pacientes a perder hasta el 16,6% de su peso en promedio a las 64 semanas, según los resultados de un ensayo en etapa tardía presentada en una conferencia médica en 2024. Esa pérdida de peso fue del 13,6% cuando la compañía analizó a todos los pacientes, independientemente de si detuvieron el medicamento.
La pérdida de peso parece estar en línea con la versión inyectable de Semaglutide (WEGOVY), y ligeramente mayor que la causada por una píldora experimental de Eli Lilly en un ensayo de fase tres separado.
«Creo que los datos hablan un poco por sí mismos», dijo Lange.
Más tarde, Lange dijo que algunos de los competidores de la compañía esperan que sus píldoras sean menos efectivas que sus drogas inyectables, pero «ese claramente no es el caso» para Novo Nordisk.
También señaló las tasas «sustancialmente más bajas» de los pacientes que suspendieron el tratamiento debido a los efectos secundarios, en comparación con los medicamentos en competencia. Pero Lange dijo que tome comparaciones «con un grano de sal» ya que no hay pruebas cara a cara directamente enfrentan la píldora de Novo Nordisk contra otras drogas.
Alrededor del 6,9% de los pacientes suspendieron el semaglutido oral debido a los efectos secundarios, que fueron principalmente gastrointestinales, en comparación con alrededor del 5,9% de los que tomaron un placebo.
Mientras tanto, el 10.3% de los pacientes que tomaron la dosis más alta de la píldora de Eli Lilly detuvieron el tratamiento debido a los efectos secundarios, en comparación con alrededor del 2.6% de las personas en un grupo placebo.
Lange también dijo que la píldora de Novo Nordisk podría tener un beneficio de salud cardiovascular. Esto se debe a que la semaglutida, particularmente la llena de malezas, es la única inyección en el mercado con un beneficio cardiovascular establecido y aprobado.
Novo Nordisk dijo la semana pasada, Wogovy redujo el riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o muerte en un 57% versus inyección de pérdida de peso de Eli Lilly en una comparación del mundo real de los medicamentos rivales en pacientes con obesidad y enfermedades cardiovasculares, pero no diabetes.
En un ensayo de fase tres separado llamado «alma», la semaglutida oral de Novo Nordisk redujo el riesgo de muerte, ataque cardíaco y accidente cerebrovasculares cardiovasculares en un 14% en comparación con un placebo después de cuatro años en promedio en pacientes con diabetes y enfermedad cardíaca establecida, con o sin enfermedad renal crónica.
Sobre los requisitos dietéticos de la píldora:
La píldora de Novo Nordisk es un medicamento peptídico, mientras que los competidores como El tratamiento de Eli Lilly son drogas de molécula pequeña.
Eso significa que los pacientes deben tomar la semaglutida oral de Novo Nordisk por la mañana con el estómago vacío con no más de cuatro onzas de agua corriente. Se les indica que esperen 30 minutos antes de comer, beber o tomar otros medicamentos orales. Algunos analistas dijeron previamente a CNBC que esos requisitos dietéticos podrían ser un obstáculo para ciertos pacientes.
Pero Lange lo llamó «una preocupación teórica» y señaló la evidencia que demuestra que «no es una verdadera limitación». Por ejemplo, dijo que los pacientes fueron tratados con la píldora por hasta cinco años en el ensayo de alma controlada con placebo e «incluso en ese entorno, no vimos esto como una limitación».
«Los pacientes toman ese medicamento aparentemente sin que esto limite su vida», dijo Lange. «Creo que es cuestión de, te levantas por la mañana, tomas la tableta, luego, por lo general, te duchas, vas a desayunar y luego, muy rápido, se ha ido media hora».
Sobre cómo las píldoras encajarán en el mercado de obesidad:
Lange dijo que las inyecciones no parecen ser «un obstáculo importante» Para las personas que toman tratamientos de obesidad, pero reconocieron que hay algunos pacientes a los que no les gustan las agujas o que tienen otras razones para no querer un medicamento inyectable.
Novo Nordisk quiere poder llegar a esas personas.
«Si hay un gran grupo de personas que prefieren un oral sobre un inyectable, queremos entregar eso», dijo. «Preferimos entregar eso, nuevamente, con la misma eficacia y perfil de seguridad».
Dijo que también puede imaginar a los pacientes que comienzan en un inyectable y cambian a otra forma de tratamiento para mantener sus resultados: «Puede cambiar a un oral, podría cambiar a una dosis más baja, algo que le da menos [gastrointestinal side effects]»
Lange dijo que la capacidad de hacer la transición a diferentes tratamientos debe probarse en un ensayo de fase tres, pero «basado en lo que hemos visto hasta ahora, es esa opcionalidad en nuestra cartera».
Destacó otras drogas orales e inyectables en la tubería de Novo Nordisk, incluida la amycretina. Ese tratamiento se dirige a la misma hormona intestinal que las malas imitaciones imitan, conocida como GLP-1, así como una hormona de páncreas llamada amilina que afecta el hambre. Los ensayos en etapa tardía sobre la amycretina comenzarán el próximo año, dijo Lange.
Sobre la reunión de la demanda con la oferta:
En los últimos años, las inyecciones de Novo Nordisk y Eli Lilly cayeron en escasez de oferta debido a la demanda disparada. Esos tratamientos ya no son escasos, y Wall Street y la comunidad médica y de salud esperan que las píldoras no encuentren el mismo problema.
Lange dijo que producir suficiente droga para satisfacer la demanda es «obviamente clave para nosotros», ya que Novo Nordisk quiere garantizar que los pacientes puedan continuar su tratamiento. Dijo que la compañía confía en poder ampliar la fabricación del tratamiento.
Lange señaló las inversiones de la compañía para aumentar la capacidad de producción en los últimos años. Eso incluye una nueva planta de fabricación en Carolina del Norte y un acuerdo para comprar tres sitios de fabricación catalent de la empresa matriz de Novo Nordisk, Novo Holdings.
Lange dijo que esas inversiones ayudarán con el suministro de inyectables, pero «ciertamente también va a los ingredientes activos orales que realmente se están produciendo en los Estados Unidos»
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OpenAi se está duplicando Sobre la innovación de la atención médica.
En una publicación sobre LinkedIn el martes, el director de productos de OpenAI, Kevin Weil, anunció que está creando una nueva iniciativa dentro de la compañía llamada «OpenAi for Science». La compañía de inteligencia artificial contratará a un pequeño equipo de académicos para construir «una plataforma con IA que acelera el descubrimiento científico», dijo Weil.
«Emparejado con un pequeño equipo de investigadores, queremos demostrar que los modelos de IA están listos para acelerar la ciencia fundamental y acelerar la investigación en todo el mundo», escribió Weil.
Operai for Science no trabajará exclusivamente en atención médica, pero Weil compartió varios ejemplos de cómo la IA se ha utilizado para acelerar la investigación biológica y relacionada con la salud en los últimos meses. Mencionó el Alfafold de Google Deepmind, que predice la estructura en la que las proteínas se pliegan, así como el trabajo de OpenAI con biosciencias retro, entre otros ejemplos.
«El descubrimiento científico mejora todo, desde la calidad de nuestra vida diaria hasta la seguridad nacional hasta el PIB mundial», dijo Weil en el puesto. «La innovación es la razón por la cual Estados Unidos lidera el mundo. Pocos dominios son tantas promesas para mejorar las vidas como la ciencia».
La nueva iniciativa científica se produce después de que OpenAI promocionó a GPT-5 como el «mejor modelo hasta ahora» para consultas relacionadas con la salud. GPT-5, que se implementó el mes pasado, es el último modelo de IA a gran escala de OpenAI.
El CEO de Openai, Sam Altman, dijo que una publicación sobre las preguntas relacionadas con la salud de X es una de las mejores categorías de uso para su chatgpt chatbot.
GPT-5 está diseñado para marcar las preocupaciones de salud de manera proactiva, hacer preguntas relevantes y generar respuestas más precisas y confiables, dijo Openai en una publicación de blog. Altman dijo en su publicación X que espera que las capacidades de salud de GPT-5 «brinden un servicio real a las personas».
«La atención médica es quizás el área donde existe la mayor mejora de cualquier categoría», dijo Altman a «Squawk Box» de CNBC en una entrevista el mes pasado.
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