Una enfermera prepara dosis de la vacuna Pfizer durante un evento de vacunación Covid-19 en Josephine’s Southern Cooking en Chatham, Illinois, 30 de diciembre de 2021.
Brian Cassella | Servicio de noticias de Tribune | Getty Images
La Administración de Alimentos y Medicamentos está considerando revocar su autorización de PfizerLa vacuna Covid-19 para niños sanos menores de 5 años, el fabricante de drogas confirmó a CNBC el martes.
La medida podría dejar a muchos niños sin disparos disponibles contra el virus, como los golpes de Moderno y Novávax se limpian para poblaciones más limitadas. Si bien Covid generalmente causa síntomas leves en la mayoría de los niños, otros, como bebés menores de 1 o aquellos con ciertas afecciones de salud, pueden tener un mayor riesgo de enfermedades graves y hospitalización.
Si la FDA extrae la autorización, se sumaría a una serie de esfuerzos recientes de las agencias de salud de los Estados Unidos para cambiar y socavar la política de inmunización ya que el secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., un destacado escéptico de vacunas, tomó el timón. El HHS no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.
La FDA le dijo a Pfizer que podría no renovar su antigua autorización de uso de emergencia para niños de 6 meses a 4 años, dijo la compañía en un comunicado. Pfizer dijo que ha solicitado que la autorización permanezca vigente para la próxima temporada de otoño e invierno y que «actualmente se discute con la agencia sobre posibles caminos hacia adelante».
La compañía dijo que las «deliberaciones» de la FDA no están relacionadas con la seguridad y la eficacia del disparo «, que continúa demostrando un perfil favorable».
The Guardian informó por primera vez sobre el posible movimiento de la FDA. Moderno está trabajando con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades para impulsar los suministros de su propio disparo covid para niños, informó The Guardian el sábado.
En julio, la FDA otorgó plena aprobación a la vacuna Covid de Moderna para los niños, pero solo para aquellos con una condición más de salud más que puede ponerlos en un mayor riesgo de enfermedades graves si se infectan. Las tomas de Moderna y Pfizer utilizan la tecnología de ARN de mensajería.
Kennedy ha atacado esas vacunas en el pasado, presentando una petición en mayo de 2021 exigiendo que la agencia revoque la autorización de los JAB.
Mientras tanto, NovávaxEl disparo basado en proteínas nunca ha estado disponible para niños menores de 12 años.
En mayo, Kennedy anunció que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades han eliminado su recomendación de vacunas covid para niños sanos y mujeres embarazadas.
Pero en la orientación actualizada días después, los CDC dijeron que los disparos «pueden» ser dados a esos niños si un médico estuvo de acuerdo en que era necesario. Las vacunas covid durante el embarazo ahora se enumeran como «sin orientación/no aplicable», donde se recomendaron previamente para todos los adultos embarazadas.
