La sede de Moderna Inc. en Cambridge, Massachusetts, el 26 de marzo de 2024.
Adam Glanzman | Bloomberg | Getty Images
Moderno El lunes, dijo su vacuna experimental en la gripe basada en ARNm produjo una respuesta inmune más fuerte que un disparo actualmente disponible en un ensayo en etapa tardía, eliminando un camino hacia adelante para el producto y la combinación de gripe y el jab covid separado de la compañía.
Moderna en mayo retiró voluntariamente una aplicación en busca de la aprobación de su combinación de disparo dirigido a Covid-19 e influenza, diciendo que tenía planes de volver a enviarla con datos de eficacia de la prueba de fase tres en su vacuna contra la gripe independiente. Esa decisión se produjo después de las discusiones con la Administración de Alimentos y Medicamentos, que está lidiando con una revisión masiva bajo el Secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., un destacado escéptico de vacunas.
Con los nuevos datos, la compañía planea volver a presentar la solicitud para la vacuna combinada y el archivo para la aprobación de su vacuna contra la gripe independiente a finales de este año, dijo Stephen Hoge, jefe de investigación y desarrollo de la compañía, en una entrevista.
Si los reguladores aprueban la vacuna contra la gripe, la compañía puede avanzar el disparo de combinación, dijo Hoge. Agregó que Moderna espera aprobaciones para ambas tomas el próximo año en espera de revisiones.
Las acciones de Moderna subieron casi un 3% en la negociación previa al mercado el lunes.
Hoge dijo que la combinación de JAB simplifica la vacunación, que «ayudará al sistema de atención médica» al reducir las cargas de trabajo de médicos y enfermeras, reducir los costos y mejorar la absorción entre los pacientes.
La compañía hasta ahora parece ser la primera corredera en la carrera contra Pfizer y Novávax Para traer una combinación de combinación al mercado. Si bien Moderna no tiene proyecciones de ingresos específicas para sus productos individuales, Hoge dijo que Covid, la gripe y el virus sincitial respiratorio son cada mercados multimillonario.
«Obviamente esperamos que nuestros productos nos permitan ganar nuestra parte justa de ellos», dijo.
Más cobertura de salud de CNBC
El ensayo de fase tres siguió a más de 40,000 adultos de 50 años o más, a quienes fueron asignados al azar para recibir una dosis única de la toma de moderna, llamada ARNm-1010, o una vacuna contra la competencia estándar. El disparo de Moderna fue 26.6% más efectivo que la otra vacuna en la población general de estudio.
El JAB MRNA-1010 también demostró una fuerte eficacia para cada una de las principales cepas de influenza en el disparo, incluidos A/H1N1, A/H3N2 y los linajes B/Victoria. Moderna dijo que el beneficio de la vacuna fue consistente en los diferentes grupos de edad, las personas con varios factores de riesgo y el estado de vacunación previa contra la gripe.
En adultos mayores de 65 años, el disparo fue 27.4% más efectivo que la vacuna estándar de gripe.
Los resultados de eficacia son «un hito significativo en nuestro esfuerzo por reducir la carga de la influenza en adultos mayores», dijo el CEO de Moderna, Stephane Bancel, en un comunicado. «La gravedad de esta temporada pasada de gripe subraya la necesidad de vacunas más efectivas».
Moderna citó datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades que muestran que las hospitalizaciones estacionales relacionadas con la gripe y las visitas ambulatorias alcanzaron un máximo de 15 años durante la temporada 2024 a 2025 del virus. Según los CDC, más de 600,000 estadounidenses fueron hospitalizados debido a enfermedades relacionadas con la gripe el año pasado.
Los datos de seguridad de la vacuna MRNA-1010 fueron consistentes con los resultados anteriores de otro estudio de fase tres sobre el disparo.
Las acciones de Moderna cayeron más del 30% durante el año que ingresó el lunes, impulsadas en gran parte por una serie de movimientos de la administración Trump para cambiar la política de vacunas y socavar las inmunizaciones. La administración en mayo canceló un contrato otorgado a Moderna para el desarrollo de su vacuna contra la gripe aviarante para humanos.
Cuando se le preguntó sobre el entorno regulatorio incierto en los Estados Unidos, Hoge dijo que Moderna se está involucrando estrechamente con la FDA para comprender cuáles son sus requisitos y cómo satisfacerlos.
«Creo que, en relación con la gripe, creo que tenemos un camino bastante claro», dijo.
