Eli Lilly El jueves, su píldora diaria de obesidad cumplía con los objetivos de la compañía en el primero de varios ensayos en etapa tardía, ayudando a los pacientes con diabetes tipo 2 a reducir su azúcar en sangre y peso corporal y mostrar seguridad comparable con inyecciones populares en el mercado.
Los resultados del ensayo se encuentran entre los estudios más observados de la industria farmacéutica del año, ya que traen la píldora experimental de Eli Lilly, llamada Orforglipron, otro paso más cerca de convertirse en una alternativa nueva y sin agujas en el auge pérdida de peso y el mercado de diabetes. Esta píldora más conveniente y más fácil de fabricación podría darle a Eli Lilly una gran ventaja sobre Novo Nordisk y otros rivales que intentan ingresar al lucrativo espacio.
Los datos de pérdida de peso de la píldora, junto con tasas de efectos secundarios y discontinuaciones de tratamiento, estaban en línea con lo que algunos analistas de Wall Street esperaban. Pero Orforglipron no alcanzó las estimaciones de algunos analistas para una métrica clave de diabetes.
Las acciones de Eli Lilly subieron un 11% en el comercio previo a la comercialización.
La dosis más alta de la píldora ayudó a los pacientes a perder el 7,9% de su peso, o alrededor de 16 libras, en promedio después de 40 semanas. Eli Lilly también dijo que los pacientes no vieron una meseta en su pérdida de peso cuando terminó el estudio, lo que sugiere que podrían perder más más allá de ese período.
Estudios anteriores sobre la píldora y las inyecciones existentes han demostrado que los pacientes con diabetes pierden menos peso que aquellos sin la afección, lo que dificulta la comparación de los datos con los de los medicamentos específicamente para la obesidad.
Alrededor del 8% de los pacientes que tomaron la dosis más alta de la píldora suspendieron el tratamiento debido a los efectos secundarios. Esos efectos secundarios fueron principalmente gastrointestinales, como las náuseas y los vómitos, y en gravedad leve a moderada. Se estima que el 14% de los que tomaron la dosis más alta experimentaron vómitos, mientras que el 16% y el 26% tenían náuseas y diarrea, respectivamente.
En una nota a principios de este mes, los analistas de TD Cowen dijeron que esperaban una tasa de interrupción del 9%. Otros analistas dijeron que anticiparon que los efectos secundarios de la píldora serían ligeramente peores que las inyecciones, dado que se toma diariamente en lugar de semanalmente.
Pero la píldora perdió las estimaciones de algunos analistas para una métrica clave de diabetes. Ayudó a reducir la hemoglobina A1C, una medida de los niveles de azúcar en la sangre, en un promedio de 1.3% a 1.6% en diferentes dosis a las 40 semanas, desde un nivel inicial del 8%. Eso se compara con una reducción del 0.1% en pacientes que tomaron un placebo durante el mismo período.
Algunos analistas esperaban una reducción de hasta 1.8% a 2.1%, lo que está en línea con los resultados en pacientes con diabetes que tomaron la inyección de diabetes de Novo Nordisk Ozempic.
Aún así, Eli Lilly está «complacido de ver que nuestra última medicina incretina cumple con nuestras expectativas de seguridad y tolerabilidad, control de glucosa y pérdida de peso, y esperamos lecturas de datos adicionales a finales de este año», dijo el CEO de la compañía, David Ricks, en un comunicado. Los medicamentos para incretina imitan ciertas hormonas intestinales para suprimir el apetito de una persona y regular el azúcar en la sangre.
Hay siete estudios en etapa tardía sobre la píldora, incluidos cinco ensayos de diabetes y dos estudios de obesidad. La compañía espera solicitar la aprobación regulatoria de la píldora para la obesidad para fin de año y para diabetes en 2026.
Si se aprueba, Orforglipron podría ayudar a más pacientes a acceder al tratamiento y aliviar las déficit de suministro de las inyecciones populares en el mercado. La píldora «podría fabricar y lanzar fácilmente a escala para su uso por personas de todo el mundo», dijo Ricks en el comunicado.
La píldora también podría ayudar a Eli Lilly a solidificar su dominio en el creciente segmento como una pizarra de otros fabricantes de medicamentos para traer productos similares al mercado.
Ofrecer la primera versión oral de un llamado GLP-1 podría ayudar a Eli Lilly a capturar una proporción aún mayor del mercado para esa clase popular de pérdida de peso y medicamentos para la diabetes. Eli Lilly está actualmente unos tres años por delante de que otros fabricantes de drogas desarrollan píldoras, incluidas AstrazenecaRoche, Terapéutica de estructura y Terapéutica vikingalos analistas dijeron a CNBC.
Algunos analistas esperan que el mercado de GLP-1 valga más de $ 150 mil millones anuales a principios de la década de 2030. Los GLP-1 oral podrían crecer para valer $ 50 mil millones de ese total, según algunas estimaciones de analistas.
La píldora de Eli Lilly funciona de manera similar a la píldora de diabetes de Wogovy, Ozempic y Novo Nordisk, se dirige a una hormona intestinal llamada GLP-1 para suprimir el apetito de una persona y regular el azúcar en la sangre.
Pero a diferencia de esos tres medicamentos, la píldora de Eli Lilly no es un medicamento peptídico. Eso significa que el cuerpo absorbe más fácilmente y no requiere restricciones dietéticas como lo hace Rybelsus.
