El logotipo de Amgen se muestra fuera de la sede de Amgen en Thousand Oaks, California, el 17 de mayo de 2023.
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Amgen El miércoles, dijo que ha comenzado dos ensayos críticos en la etapa tardía para su maritido experimental de inyección de pérdida de peso, otro paso en su intento de ingresar al en auge mercado de drogas de obesidad.
«Estamos encantados de compartir que estos ensayos se han iniciado, y en realidad, la progresión del programa marítimo va muy, muy bien», dijo el Dr. Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de Amgen, durante una conferencia TD Cowen, utilizando el nombre del programa de desarrollo de la fase tres de la droga.
Maritide es una inyección mensual que los inversores esperan que puedan competir contra los medicamentos existentes para la pérdida de peso Novo Nordisk y Eli Lillyque son inyectables semanales. Son parte de una clase de drogas llamada GLP-1S, que imitan ciertas hormonas producidas en el intestino para reducir el apetito y regular el azúcar en la sangre.
Alrededor del 6% de los adultos estadounidenses, o más de 15 millones de personas, estaban utilizando una receta para GLP-1 a partir de mayo, según una encuesta de la Organización de Política de Salud KFF. Algunos analistas esperan que el mercado de GLP-1 valga más de $ 150 mil millones anuales a principios de la década de 2030.
Uno de los nuevos ensayos de fase tres es examinar el medicamento de Amgen en alrededor de 3,500 personas con obesidad o que tienen sobrepeso sin diabetes tipo 2, dijo Bradner. El segundo estudio examina el maritido en 999 pacientes obesos o con sobrepeso y que tienen diabetes tipo 2
El objetivo principal de ambos estudios es medir el porcentaje de pérdida de peso a las 72 semanas. Amgen estudiará tres dosis objetivo de maritido y planea usar la escalada de dosis, o comenzar a los pacientes con una dosis más baja del fármaco y aumentar esa cantidad con el tiempo. La compañía no compartió un régimen específico para la dosificación en los juicios.
Amgen en noviembre dijo que Maritide ayudó a los pacientes con obesidad a perder hasta el 20% de su peso en promedio después de un año en un ensayo de fase dos, sin una meseta de pérdida de peso. El medicamento también ayudó a los pacientes con obesidad y diabetes tipo 2 a perder hasta el 17% de su peso después de un año sin meseta. Pero los resultados fueron en el extremo inferior de las altas expectativas de Wall Street para la droga.
Amgen informará más datos sobre Maritide este año. Los resultados completos del ensayo de fase dos se presentarán en la Conferencia de la Asociación Americana de Diabetes en junio. La compañía también continúa estudiando a los pacientes en una extensión de ese ensayo que se leerá en la segunda mitad de este año.
El maritido aporta un nuevo enfoque para la pérdida de peso en comparación con los medicamentos existentes en el mercado porque es un llamado conjugado de anticuerpo peptídico, que se refiere a un anticuerpo monoclonal vinculado a dos péptidos. Los péptidos activan los receptores de una hormona intestinal llamada GLP-1, mientras que el anticuerpo bloquea los receptores de otra hormona llamada GIP.
Eso es diferente a la droga de obesidad de Eli Lilly, Zepbound, que activa tanto GIP como GLP-1. Wegovy de Novo Nordisk activa GLP-1 pero no se dirige a GIP, lo que también puede afectar la forma en que el cuerpo descompone el azúcar y la grasa.
